為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號）精神，進(jìn)一步深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，完善藥品供應(yīng)保障體系，經(jīng)省人民政府同意，結(jié)合我省實際，現(xiàn)提出以下意見：

一、落實國家基本藥物目錄

嚴(yán)格執(zhí)行國家基本藥物目錄，落實國家基本藥物目錄調(diào)整管理機(jī)制。按照安全性、有效性及成本效益優(yōu)先的原則，以省為單位，增補少量民族藥，并建立動態(tài)評估和調(diào)整機(jī)制。各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步完善常用藥品動態(tài)管理工作機(jī)制，將基本藥物作為臨床診療的首選藥品，優(yōu)先采購和使用，并及時上報臨床使用評估情況，為國家基本藥物目錄動態(tài)調(diào)整提供依據(jù)。（省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）

二、切實保障生產(chǎn)供應(yīng)

（一）提高有效供給能力。把實施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容，鼓勵省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造，推動優(yōu)勢企業(yè)加強生產(chǎn)質(zhì)量體系建設(shè)，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。推進(jìn)藥品流通行業(yè)兼并重組、轉(zhuǎn)型升級，增強基本藥物的供應(yīng)保障能力。及時準(zhǔn)確掌握我省藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的運營狀況，加強部門間的信息互通及工作聯(lián)動，對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成市場供應(yīng)易短缺的基本藥物，通過統(tǒng)一采購、定點生產(chǎn)、強化儲備等措施保障供應(yīng)。（省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二）完善采購配送機(jī)制。堅持集中采購方向，及時將基本藥物納入我省藥品采購目錄，落實藥品分類采購政策，不斷規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格。做好上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，推進(jìn)各類醫(yī)聯(lián)體和市（縣）域內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購，鼓勵腫瘤等?？漆t(yī)院開展跨區(qū)域聯(lián)合采購，推動降低藥價。

建立健全中標(biāo)和掛網(wǎng)藥品準(zhǔn)入及退出管理機(jī)制，加強對中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)藥品供應(yīng)和經(jīng)營企業(yè)藥品配送的管理，確保中標(biāo)藥品及時有效供給。生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應(yīng)配送的第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)切實履行合同，尤其要保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送。推進(jìn)我省藥品配送企業(yè)整合，提高配送能力，對不能按期、按量履行合同等因企業(yè)原因造成用藥短缺的，要追究企業(yè)責(zé)任，并由有關(guān)部門及時列入企業(yè)誠信記錄檔案。加強省藥品集中采購平臺建設(shè)，完善功能設(shè)置，并根據(jù)需要做好動態(tài)調(diào)整，提升藥品集中采購平臺的服務(wù)能力。（省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省機(jī)關(guān)事務(wù)局、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（三）加強短缺預(yù)警應(yīng)對。依托國家短缺藥品監(jiān)測預(yù)警直報系統(tǒng)，建立完善我省短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警網(wǎng)絡(luò)，加強多源信息采集，綜合研判，盡早發(fā)現(xiàn)藥品短缺風(fēng)險。制定并動態(tài)調(diào)整省級短缺藥品清單，及時公布相關(guān)信息。充分發(fā)揮省級短缺藥品供應(yīng)保障會商聯(lián)動機(jī)制作用，明確部門責(zé)任分工，針對不同短缺原因分級應(yīng)對、分類施策，統(tǒng)籌解決藥品短缺問題。對壟斷原料市場和推高藥價導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，應(yīng)依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。（省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省機(jī)關(guān)事務(wù)局、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

三、全面配備優(yōu)先使用

（一）加強配備使用管理。堅持基本藥物主導(dǎo)地位，強化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物采購和使用管理。按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級、功能定位、診療范圍的差別，合理確定我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物比例并根據(jù)實際情況進(jìn)行動態(tài)調(diào)整，逐步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用量。在強化基本藥物配備使用的基礎(chǔ)上，為加強基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從醫(yī)保報銷藥品目錄中，配備使用一定比例的非基本藥物。省藥品集中采購平臺和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對基本藥物進(jìn)行標(biāo)注，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用。建立完善藥師查房制度，將基本藥物使用情況作為藥師查房制度和處方點評的重點內(nèi)容，對無正當(dāng)理由不首選基本藥物的予以通報。鞏固基本藥物基層全覆蓋成果，不斷加強對全省尤其是貧困地區(qū)醫(yī)師、藥師和管理人員基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn)力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。（省衛(wèi)生健康委、省機(jī)關(guān)事務(wù)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二）建立優(yōu)先使用激勵機(jī)制。按照我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物比例的要求，各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極調(diào)整用藥結(jié)構(gòu)，科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，并納入考核體系。各級衛(wèi)生健康行政部門和財政部門要進(jìn)一步加強基本藥物制度補助資金的使用和管理，對基層實施基本藥物制度進(jìn)行考核，考核結(jié)果與補助資金分配掛鉤。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動配備使用基本藥物，加強醫(yī)療成本控制。通過調(diào)整藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)相關(guān)政策落實醫(yī)保資金的預(yù)付和及時足額撥付工作，減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金壓力。（省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（三）實施臨床使用監(jiān)測。配合國家監(jiān)測平臺建設(shè)要求，做好省、州市、縣三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)。加強部門間信息互聯(lián)互通，對基本藥物生產(chǎn)、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態(tài)監(jiān)測。加強我省藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)信息化建設(shè)，整合現(xiàn)有資源，推進(jìn)基本藥物臨床使用監(jiān)測信息化水平，重點監(jiān)測基本藥物的配備品種、使用數(shù)量、采購價格、供應(yīng)配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范。依托我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所，以基本藥物為重點，綜合考慮兒童用藥、心血管病用藥和抗腫瘤用藥等重大疾病用藥，開展臨床綜合評價，指導(dǎo)臨床安全合理用藥。（省衛(wèi)生健康委、省機(jī)關(guān)事務(wù)局、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

四、降低群眾藥費負(fù)擔(dān)

（一）逐步提高實際保障水平。完善醫(yī)保支付政策，加強醫(yī)保目錄和基本藥物目錄銜接。根據(jù)國家醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整有關(guān)規(guī)定，建立我省醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，對于基本藥物目錄內(nèi)的藥品，按程序?qū)⒎蠗l件的及時納入我省醫(yī)保藥品目錄范圍或調(diào)整甲乙分類。以基本藥物為重點，探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方、藥品零售渠道的信息共享，促進(jìn)醫(yī)保支付模式的多元化。對于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二）探索降低患者負(fù)擔(dān)的有效方式。將基本藥物制度與分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理及落實健康扶貧政策等有機(jī)結(jié)合，在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，探索通過醫(yī)保報銷、財政補助等方式推動基本藥物全面覆蓋，最大程度減少患者藥費支出負(fù)擔(dān)，增強群眾獲得感。（省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

五、提升質(zhì)量安全水平

（一）強化質(zhì)量安全監(jiān)管。加強對基本藥物生產(chǎn)、流通及使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，督促企業(yè)依法合規(guī)進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營，對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢，對不合格產(chǎn)品及時查控、依法查處，并定期向社會公布處理結(jié)果。鼓勵省內(nèi)企業(yè)開展藥品上市后再評價。完善藥品生產(chǎn)、流通、使用信息追溯體系，加強基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，強化藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，切實保障基本藥物質(zhì)量安全。（省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二）推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。引導(dǎo)、鼓勵省內(nèi)具有基本藥物批準(zhǔn)文號的生產(chǎn)企業(yè)開展一致性評價。省藥品集中采購平臺和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對通過仿制藥一致性評價的藥品進(jìn)行標(biāo)注。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。國家實施專利強制許可的藥品，無條件納入我省藥品集中采購目錄。（省衛(wèi)生健康委、省機(jī)關(guān)事務(wù)局、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

六、強化組織保障

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。實施國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要部署，各級政府要落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，將國家基本藥物制度實施情況納入政府績效考核體系，確保取得實效。有關(guān)部門要細(xì)化政策措施，建立健全長效機(jī)制，加強協(xié)作配合，形成工作合力。

（二）加強督導(dǎo)評估。建立健全基本藥物制度實施督導(dǎo)評估制度，加強督導(dǎo)評估，全面客觀準(zhǔn)確地評估各地落實國家基本藥物制度的效果，確保各項政策落實到位。強化督導(dǎo)評估結(jié)果的運用，及時調(diào)整完善基本藥物制度相關(guān)政策。鼓勵各地結(jié)合實際，重點圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負(fù)擔(dān)等方面，探索有效做法和模式，及時總結(jié)推廣。

（三）加強宣傳引導(dǎo)。通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。廣泛開展合理用藥宣傳教育工作，引導(dǎo)群眾形成科學(xué)合理的用藥習(xí)慣。堅持正確輿論導(dǎo)向，加強政策解讀，妥善回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導(dǎo)社會預(yù)期，營造基本藥物制度實施的良好氛圍。

云南省人民政府辦公廳

2019年7月2日