云南省財政廳 云南省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于印發(fā)《云南省財政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施》的通知

各州市財政局、科技局，有關(guān)高校、院所、企業(yè)：

為貫徹落實(shí)省委、省政府關(guān)于推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)精神，根據(jù)《云南省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》（云政發(fā)〔2021〕4號）、《云南省“十四五”科技創(chuàng)新規(guī)劃》（云政發(fā)〔2021〕22號）、《中共云南省委 云南省人民政府關(guān)于加快構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的決定》（云發(fā)〔2020〕13號）和《云南省人民政府關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》（云政發(fā)〔2019〕26號），省財政廳、省科技廳制定了《云南省財政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施》?，F(xiàn)印發(fā)你們，請認(rèn)真貫徹落實(shí)。

云南省財政廳 云南省科學(xué)技術(shù)廳

2021年10月27日

云南省財政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施

為貫徹落實(shí)《云南省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》（云政發(fā)〔2021〕4號）、《云南省“十四五”科技創(chuàng)新規(guī)劃》（云政發(fā)〔2021〕22號）、《中共云南省委 云南省人民政府關(guān)于加快構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的決定》（云發(fā)〔2020〕13號）和《云南省人民政府關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》（云政發(fā)〔2019〕26號），引導(dǎo)和鼓勵全社會加大生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新投入，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，創(chuàng)新支撐云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，特制定如下措施。

一、發(fā)展目標(biāo)

按照省委、省人民政府推進(jìn)八大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、打造世界一流“健康生活目的地牌”、加快構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的決策部署，以結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級為主線，以創(chuàng)新驅(qū)動為引領(lǐng)，以增加優(yōu)質(zhì)品種、做強(qiáng)龍頭企業(yè)、補(bǔ)齊平臺短板、提升“云藥”品牌影響力為抓手，加大研發(fā)投入力度，加快科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)藥領(lǐng)先發(fā)展、現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)型發(fā)展、仿制藥突破發(fā)展。到2025年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入實(shí)現(xiàn)“保四爭五”，即確保達(dá)到4000億元，力爭達(dá)到5000億元，年均增長10%以上。其中，生物醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1500億元以上，年均增長20%以上。形成營業(yè)收入500億元級企業(yè)（集團(tuán)）1戶以上，超100億元級企業(yè)（集團(tuán)）5戶以上，超50億元級企業(yè)（集團(tuán)）5戶以上，超10億元級企業(yè)（集團(tuán)）20戶以上，超億元企業(yè)80戶以上。初步形成國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)示范集群、獨(dú)具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。

二、促進(jìn)以疫苗為代表的生物技術(shù)藥領(lǐng)先發(fā)展

（一）對新獲得臨床研究批件或默示許可的疫苗等生物制品，每個品種按照臨床前研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過300萬元；新獲得國家新藥證書或生產(chǎn)批件且在本省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，每個品種按照臨床研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過1000萬元。對預(yù)防、控制重大疾病的疫苗研發(fā)，采取“一事一議”方式給予支持。

（二）對新獲國外上市許可的生物制品，按照實(shí)際研發(fā)投入的30%給予補(bǔ)助，每個品種最高不超過800萬元；對通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證（WHO PQ）的疫苗，給予最高不超過500萬元經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助。

三、加快以配方顆粒為代表的現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)型發(fā)展

（三）對新通過省級有關(guān)部門認(rèn)定及生產(chǎn)使用部門認(rèn)可的藥用植物新品種，且推廣種植5000畝以上的，每個品種給予30萬元的補(bǔ)助。

（四）對中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行制修定，且新公開發(fā)布總數(shù)在20個以上的，按照每個品種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范10萬元，給予研究單位最高不超過500萬元補(bǔ)助。對中藥材、中藥飲片進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研究，被國家標(biāo)準(zhǔn)新收載的，每個品種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范給予研究單位一次性100萬元補(bǔ)助；2021年以來標(biāo)準(zhǔn)被國際主流藥典或國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）采納的，每個品種給予研究單位200萬元補(bǔ)助。

（五）推進(jìn)“云藥之鄉(xiāng)”建設(shè)和提質(zhì)增效，對“云藥之鄉(xiāng)”中藥材資源保護(hù)、規(guī)范種植與持續(xù)利用等方面，進(jìn)行動態(tài)考評管理，績效綜合考評前10位的，給予具體承擔(dān)建設(shè)任務(wù)的單位10萬元獎勵。

（六）對新獲批國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒品種，每個補(bǔ)助50萬元；對在國家藥典委員會新完成備案的省級中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，每個品種補(bǔ)助3萬元，每個企業(yè)每年最高不超過200萬元補(bǔ)助。

（七）對新獲得臨床研究批件或默示許可的中藥品種，每個按照臨床前研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過300萬元；新獲得國家新藥證書或生產(chǎn)批件且在本省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，每個品種按照臨床研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過1000萬元。對新獲批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、獲備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，每個品種按研發(fā)投入的50%給予最高不超過30萬元補(bǔ)助。

（八）對新獲國外上市許可的中藥品種，按照實(shí)際投入的20%給予補(bǔ)助，單品種最高不超過500萬元。

四、推動化學(xué)藥突破發(fā)展

（九）對新獲得臨床研究批件或默示許可的化學(xué)藥，每個品種按照臨床前研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過300萬元；新獲得國家新藥證書或生產(chǎn)批件且在本省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，每個品種按照臨床研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過1000萬元。化學(xué)藥仿制藥完成生物等效性試驗(yàn)備案，并完成第一例病例入組的，按該品種臨床前研發(fā)費(fèi)用的30%給予補(bǔ)助，每個品種補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)最高不超過300萬元。

（十）對國內(nèi)同品種前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種（不同規(guī)格視為一個品種），按該品種研發(fā)投入的30%給予補(bǔ)助，最高不超過300萬元；其他通過一致性評價的品種，按該品種研發(fā)投入的20%給予補(bǔ)助，最高不超過100萬元。

（十一）對新獲國外上市許可的化學(xué)藥，按照實(shí)際投入的20%給予補(bǔ)助，單品種最高不超過500萬元。

五、支持醫(yī)療器械及健康產(chǎn)品研發(fā)

（十二）對新獲得國家第三類醫(yī)療器械注冊證書且在本省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，每個產(chǎn)品按照研發(fā)投入的20%給予補(bǔ)助最高不超過200萬元；對新獲得國家第二類醫(yī)療器械注冊證書且在本省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，每個產(chǎn)品按照研發(fā)投入的10%給予補(bǔ)助最高不超過100萬元。對新獲得保健食品批準(zhǔn)文號（衛(wèi)食健字號或備案號）、特殊用途化妝品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品批準(zhǔn)文號的特色健康產(chǎn)品，且在本地投產(chǎn)并上市銷售1年，未出現(xiàn)質(zhì)量、安全等相關(guān)事故，銷售收入超過300萬元，每個產(chǎn)品一次性給予30萬元補(bǔ)助。

六、積極爭取國家項(xiàng)目支持

（十三）對新獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng)、國家重點(diǎn)研發(fā)計劃相關(guān)重點(diǎn)專項(xiàng)立項(xiàng)的項(xiàng)目，國家項(xiàng)目申報指南有明確要求的，按要求執(zhí)行地方配套資金補(bǔ)助；若無相關(guān)要求，按國家實(shí)際到位經(jīng)費(fèi)不超過20%給予補(bǔ)助，最高不超過500萬元。同一項(xiàng)目前期已獲得過省級財政資金資助的，或已確定即將立項(xiàng)資助的，均視同為項(xiàng)目匹配經(jīng)費(fèi)，原則上不再予以支持。

七、支持創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

（十四）對生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國內(nèi)外企業(yè)（團(tuán)隊(duì)）頂尖技術(shù)團(tuán)隊(duì)來滇開展成果轉(zhuǎn)化，給予省級科技計劃項(xiàng)目立項(xiàng)支持，按照項(xiàng)目建設(shè)總投資的10%給予資助，最高不超過1000萬元。對從省外引進(jìn)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域的項(xiàng)目，總投資超5億元的，擇優(yōu)給予省級科技計劃項(xiàng)目立項(xiàng)支持，最高不超過1000萬元；對從省外引進(jìn)的疫苗等生物技術(shù)藥的上下游配套產(chǎn)業(yè)，按照落地建設(shè)已完成投資的15%給予企業(yè)補(bǔ)助，單個項(xiàng)目最高不超過2000萬元。

（十五）對新獲得藥品注冊批件、三類醫(yī)療器械注冊證的生物醫(yī)藥企業(yè)，自取得批件起3年內(nèi)，分別按年度該產(chǎn)品銷售收入的5%給予獎補(bǔ)資金，同一產(chǎn)品的獎補(bǔ)資金總額最高不超過500萬元，獎補(bǔ)資金用于后續(xù)研發(fā)投入和獎勵科研團(tuán)隊(duì)。

八、支持企業(yè)完善研發(fā)開拓市場

（十六）對云南省新進(jìn)入國家基藥目錄和醫(yī)保目錄的獨(dú)家產(chǎn)品，一次性給予100萬元資金獎勵；對云南省新進(jìn)入用藥指南、臨床路徑或達(dá)成專家共識的獨(dú)家產(chǎn)品，一次性給予50萬元資金獎勵。對新中標(biāo)國家藥品集中帶量采購且采購金額超過1億元的品種，每個給予最高300萬元獎勵。

（十七）自2021年起，對年?duì)I業(yè)收入首次突破100億元、50億元、30億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，一次性分別給予2000萬元、1000萬元、600萬元獎勵；對年?duì)I業(yè)收入首次突破10億元、5億元、1億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，一次性分別給予200萬元、100萬元、20萬元獎勵，獎勵資金用于后續(xù)研發(fā)投入和獎勵科研團(tuán)隊(duì)。

（十八）對銷售云南生物醫(yī)藥產(chǎn)品年銷售額增長15%以上的本省藥品流通企業(yè)，按實(shí)際銷售云藥及保健品、特殊用途化妝品等產(chǎn)品總額給予1%的補(bǔ)助，年度一次性補(bǔ)助金額最高不超過200萬元。

九、支持創(chuàng)新服務(wù)體系建設(shè)

（十九）對國家新批準(zhǔn)建設(shè)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家技術(shù)創(chuàng)新中心、國家工程研究中心和國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，按照相關(guān)政策予以一定經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助；對新認(rèn)定的生物醫(yī)藥領(lǐng)域云南實(shí)驗(yàn)室、省級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)創(chuàng)新中心、省級工程研究中心，按照相關(guān)管理辦法給予一定經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助；支持省級臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)，擇優(yōu)給予省級科技計劃項(xiàng)目立項(xiàng)支持。

（二十）支持藥物非臨床安全性評價機(jī)構(gòu)（GLP）和藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）等重要公共服務(wù)平臺建設(shè)，對首次獲得藥物GLP認(rèn)證批件和首次完成藥物/醫(yī)療器械GCP備案的，前3年按其新增研發(fā)設(shè)備實(shí)際投入金額的20%給予補(bǔ)助，累計補(bǔ)助金額最高不超過500萬元。對已完成GCP備案的機(jī)構(gòu)，每新增1個GCP備案的專業(yè)，給予50萬元補(bǔ)助，每家單位累計補(bǔ)助金額最高不超過500萬元。

（二十一）圍繞產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用、評價與認(rèn)證公共服務(wù)及創(chuàng)新資源整合等需求，建設(shè)第三方檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥研發(fā)外包機(jī)構(gòu)（CRO）、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺等技術(shù)創(chuàng)新和公共服務(wù)平臺，對符合條件的項(xiàng)目，擇優(yōu)給予省級科技計劃項(xiàng)目立項(xiàng)支持。由公益類科研機(jī)構(gòu)建設(shè)的平臺，采取“一事一議”制度，給予資助；由市場化投資運(yùn)營建設(shè)的平臺，按新增研發(fā)設(shè)備實(shí)際投入總金額的30%給予資助，最高不超過2000萬元。

（二十二）本地GLP、GCP、CRO、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺等研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)，為與其無投資關(guān)系的云南省生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)的，按年度合同金額及發(fā)票依據(jù)的10％給予獎勵，最高不超過500萬元。

十、保障機(jī)制

（二十三）加大資金投入。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，堅(jiān)持結(jié)果導(dǎo)向，兼顧效率和公平，落實(shí)財政支持政策，發(fā)揮財政資金的杠桿和引導(dǎo)作用，撬動社會資本投入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，推動我省生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展。

（二十四）嚴(yán)格考核評估。各級科技主管部門要加強(qiáng)重大項(xiàng)目的動態(tài)跟蹤和實(shí)施評估，提高政策實(shí)施效果和財政資金使用效益。建立重大項(xiàng)目、重點(diǎn)任務(wù)組織落實(shí)情況年度報告、階段評估等監(jiān)測評價機(jī)制，嚴(yán)格兌現(xiàn)獎懲。建立健全職責(zé)明確、高效協(xié)同的科研誠信管理體系，嚴(yán)肅查處違背科研誠信的不端行為。

（二十五）加強(qiáng)績效管理。建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作績效評價指標(biāo)體系，強(qiáng)化評價結(jié)果的分析運(yùn)用。將企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新績效與申報評審省級科技計劃項(xiàng)目、核撥財政科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)等掛鉤。原則上對評價等級為優(yōu)、良的，根據(jù)情況加大支持；對評價等級為中、差的，根據(jù)情況核減預(yù)算。

（二十六）實(shí)行網(wǎng)上申報。省科技廳發(fā)布生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技計劃項(xiàng)目申報指南，各申報主體根據(jù)指南申報要求，登錄云南省科技管理信息系統(tǒng)和“陽光云財一網(wǎng)通”服務(wù)平臺完成網(wǎng)絡(luò)申報，未按照要求進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)申報的項(xiàng)目不予支持。本措施自印發(fā)之日起施行，有效期5年。