云南省發(fā)展和改革委員會 云南省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于印發(fā)云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動（2022-2024年）及支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施的通知

云發(fā)改高技〔2022〕564號

各州、市人民政府，省直有關(guān)部門：

經(jīng)省委、省人民政府同意，現(xiàn)將《云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動（2022—2024年）》和《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

云南省發(fā)展和改革委員會 云南省科學(xué)技術(shù)廳

2022年6月16日

云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動

（2022—2024年）

為貫徹落實產(chǎn)業(yè)強省三年行動，發(fā)揮我省生物資源多樣和富集優(yōu)勢，順應(yīng)全球生命科學(xué)和生物技術(shù)發(fā)展新趨勢，做強做大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，制定本行動。

一、總體思路和目標(biāo)

（一）工作思路

——注重創(chuàng)新，引領(lǐng)發(fā)展。鼓勵企業(yè)、高校和科研院所吸引國內(nèi)外生物醫(yī)藥高端創(chuàng)新要素集聚，促進技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、模式創(chuàng)新和管理創(chuàng)新，實現(xiàn)人才鏈、創(chuàng)新鏈與資源鏈、產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)調(diào)發(fā)展，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

——注重培育，打造優(yōu)勢。深入挖掘云南特有生物資源和現(xiàn)有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力，精準(zhǔn)施策，形成一批有望產(chǎn)業(yè)化的科研成果，推動在云南轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，鍛長板塑優(yōu)勢，強化領(lǐng)先優(yōu)勢、形成比較優(yōu)勢、培育潛在優(yōu)勢。

——注重引進，合作共贏。充分發(fā)揮市場配置資源的決定性作用，以中藥、生物技術(shù)藥及化學(xué)藥為重點，加強國內(nèi)協(xié)作、國際合作，瞄準(zhǔn)國際500強、國內(nèi)100強開展精準(zhǔn)招商、成果招商，重點引進一批擁有核心技術(shù)、平臺效應(yīng)的生物醫(yī)藥企業(yè)來滇發(fā)展，實現(xiàn)優(yōu)勢互補、合作共贏。

——注重人才，匯聚團隊。聚焦產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化，以應(yīng)用型產(chǎn)業(yè)化人才為重點，加大生物醫(yī)藥人才引進與團隊建設(shè)力度，切實落實各項人才培養(yǎng)和激勵政策，營造激發(fā)人才活力的優(yōu)越環(huán)境。

——注重生態(tài)，強化支撐。完善產(chǎn)業(yè)配套，強化重大項目要素保障，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。統(tǒng)籌構(gòu)建市場、政策、資本和技術(shù)要素齊全的生態(tài)體系，營造公平競爭市場環(huán)境，激發(fā)市場主體與創(chuàng)新主體活力和發(fā)展動力。——注重融合，聚集發(fā)展。推進一二三產(chǎn)深度融合發(fā)展，促進生物資源利用全環(huán)節(jié)提升、全鏈條增值、全產(chǎn)業(yè)融合，形成一批大中小企業(yè)融通、產(chǎn)業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈深度融合的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

（二）發(fā)展目標(biāo)

著眼未來15年乃至更長時間，通過“打基礎(chǔ)、重培育、抓人才、強產(chǎn)業(yè)、擴市場”，建成現(xiàn)代化生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系和產(chǎn)業(yè)集群。到2035年左右，實現(xiàn)生物資源高值利用，將資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育成為云南支柱產(chǎn)業(yè)，將云南建設(shè)成為輻射南亞、東南亞的區(qū)域性生物醫(yī)藥創(chuàng)新基地和制造基地。三年目標(biāo)：重在夯實基礎(chǔ)、創(chuàng)新機制、建設(shè)生態(tài)，通過支持資源挖掘、關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化、打造基地、提升園區(qū)、培育產(chǎn)品、做優(yōu)本土企業(yè)、招引領(lǐng)軍企業(yè)、培養(yǎng)團隊及打造平臺等10項重點工作，到2024年，產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐步優(yōu)化，創(chuàng)新能力明顯提升，市場主體不斷壯大，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)增長，成為在全國有重要影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

——產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐步優(yōu)化。產(chǎn)醫(yī)融合深度推進，產(chǎn)業(yè)服務(wù)水平有效提升，對各類醫(yī)藥資本和人才吸引力持續(xù)增強，產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境進一步優(yōu)化。——創(chuàng)新能力明顯提升。在研創(chuàng)新藥物20-30個，新增新藥批準(zhǔn)文號3-5個，新增科研服務(wù)平臺6-8個。

——市場主體不斷壯大。打造營業(yè)收入500億元以上園區(qū)1個、100億元以上園區(qū)6個；引培年銷售收入超100億元級企業(yè)（集團）4戶以上，超50億元級企業(yè)（集團）5戶以上，超10億元級企業(yè)（集團）20戶以上。

——產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)增長。到2024年，營業(yè)收入超3600億元，產(chǎn)業(yè)增加值達1100億元（其中2022年分別達3000億元、900億元；2023年分別達3300億元、1000億元）。

二、工作重點和路徑
（一）開展藥用潛力生物資源挖掘利用

持續(xù)開展具有重要經(jīng)濟價值、生態(tài)價值和科研價值的生物種質(zhì)資源收集、保藏和研究利用；系統(tǒng)分析天然藥用動植物資源，對具有藥用潛力的物種進行調(diào)查、預(yù)測評估，有針對性地對動植物資源進行深度挖掘；深入研究藥用動植物活性成分，建設(shè)云南天然化合物庫，發(fā)現(xiàn)新穎藥源分子，為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供候選；持續(xù)推進云南特色藥用生物資源合理利用。

（二）部署關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)

——支持平臺技術(shù)攻關(guān)。攻關(guān)藥物篩選、安全性評價及臨床評價平臺相關(guān)核心技術(shù)；攻關(guān)mRNA（信使核糖核酸）、重組蛋白、多聯(lián)多價疫苗和單克隆抗體、雙特異性抗體及抗體偶聯(lián)藥物平臺技術(shù)。

——支持藥物研發(fā)技術(shù)攻關(guān)。攻關(guān)中藥創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評價研究技術(shù)，中藥人用經(jīng)驗收集整理技術(shù)及證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)；加快疫苗研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)迭代升級，開發(fā)多聯(lián)多價疫苗，攻關(guān)核酸疫苗、聯(lián)合疫苗、合成肽疫苗、基因工程疫苗等新型疫苗的研發(fā)技術(shù)，加大mRNA技術(shù)在傳染病、遺傳病、罕見病、腫瘤等重大疾病防治方面的前瞻性應(yīng)用研究力度；針對腫瘤、免疫系統(tǒng)、心腦血管和感染等疾病領(lǐng)域，攻關(guān)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗體藥物、生物類似藥、重組蛋白藥物、多肽藥物、核酸藥物；針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、精神性疾病、病毒感染等疾病領(lǐng)域，攻關(guān)采用新靶點、新作用機制的化學(xué)創(chuàng)新藥以及改良型新藥；攻關(guān)畜禽疫病防治疫苗產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)，以中藥為原料、具有替代抗生素作用的動物用中藥制劑研發(fā)技術(shù)。

——支持實驗動物技術(shù)攻關(guān)。攻關(guān)非人靈長類發(fā)育與疾病機制和生物技術(shù)，人類重大疾病動物模型創(chuàng)制技術(shù)、生物安全動物實驗技術(shù)及小型豬—人異種器官移植技術(shù)等；攻關(guān)特色模式動物資源銜接前沿科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化應(yīng)用技術(shù)。

——支持產(chǎn)業(yè)配套技術(shù)攻關(guān)。攻關(guān)制藥設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)，提高中藥制造過程控制水平；攻關(guān)以天然產(chǎn)物庫為基礎(chǔ)的“藥佐兩用”新型佐劑研發(fā)。

（三）支持科研成果轉(zhuǎn)化

——建立生物醫(yī)藥需求對接機制。建立在滇科研單位、高校與醫(yī)療機構(gòu)、生物醫(yī)藥企業(yè)之間的溝通對接機制，梳理企業(yè)技術(shù)需求及在研項目科研計劃，深入對接科研院所、醫(yī)療機構(gòu)專家團隊，組織開展“一對一”服務(wù)和聯(lián)合攻關(guān)，培育政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)創(chuàng)新循環(huán)體系。

——引進培育產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺。引進和培育一批提供技術(shù)研發(fā)、檢驗檢測、知識產(chǎn)權(quán)、中試基地和臨床研究等服務(wù)的CRO、CDMO公司，為本省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)生產(chǎn)提供服務(wù)。

——推進實施藥品上市許可持有人制度（MAH）。鼓勵企業(yè)開展新型高端制劑生產(chǎn)線改造、建設(shè)，積極承接藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人委托生產(chǎn)，積極引進藥品、醫(yī)療器械等創(chuàng)新成果持有人落地云南開展成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，大力推進產(chǎn)能整合優(yōu)化，提高產(chǎn)能利用率，促進行業(yè)提質(zhì)增效和結(jié)構(gòu)調(diào)整。——支持創(chuàng)新產(chǎn)品拓展市場。制定發(fā)布《云南省生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》，對列入目錄的產(chǎn)品、符合政府收購和訂購條件的產(chǎn)品，按規(guī)定實行政府首購和訂購。加大創(chuàng)新疫苗、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥、中藥等的首購力度，提高政府采購份額，切實推動本地化應(yīng)用。

——支持科研成果產(chǎn)業(yè)化。圍繞處于臨床研究階段的生物制品、中藥及化學(xué)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新藥，以及化學(xué)仿制藥等領(lǐng)域，支持一批科研成果轉(zhuǎn)化。

（四）打造產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地

——建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化道地中藥材基地。圍繞“十大云藥”及優(yōu)質(zhì)特色品種，建設(shè)10個數(shù)字化基地、50個道地優(yōu)勢藥材良種繁育基地和100個規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地；高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)60個“云藥之鄉(xiāng)”，提升建設(shè)規(guī)范化、規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化種植（養(yǎng)殖）優(yōu)質(zhì)中藥材產(chǎn)區(qū)，建立中藥材生態(tài)種植體系，促進中藥材資源可持續(xù)發(fā)展；以道地藥材為主，制定適合產(chǎn)地趁鮮切制的15個以上中藥材試點品種目錄，制定趁鮮切制產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?！嵘兴幉慕灰资袌?。圍繞線上線下交易、倉儲、物流、檢測、融資、質(zhì)量追溯、供應(yīng)鏈金融等環(huán)節(jié)，引入全國知名醫(yī)藥制造和流通企業(yè)入駐，改造提升菊花園中藥材交易市場，將其打造為輻射南亞、東南亞的綜合性中藥材交易服務(wù)平臺。開展文山三七中藥材國際交易中心數(shù)字化改造，提升服務(wù)三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展的能力。

——建設(shè)中醫(yī)藥康養(yǎng)服務(wù)基地。支持發(fā)展融中醫(yī)康養(yǎng)、旅游、智慧健康為一體的中醫(yī)藥特色醫(yī)養(yǎng)新業(yè)態(tài)、新產(chǎn)品，鼓勵有條件的州、市建設(shè)休閑養(yǎng)生、健康養(yǎng)老、溫泉康養(yǎng)、生態(tài)療養(yǎng)及中醫(yī)保健等特色醫(yī)療康養(yǎng)服務(wù)基地。

——建設(shè)生物醫(yī)藥有效性和安全性評價基地。利用云南特色非人靈長類、樹鼩、小型豬、昆明小鼠等實驗動物資源，建立實驗動物種質(zhì)資源生產(chǎn)基地，加大實驗動物新資源開發(fā)；部署建設(shè)實驗動物資源開發(fā)與共享服務(wù)平臺，吸引國內(nèi)外實驗動物與動物實驗知名企業(yè)安全性評價分支機構(gòu)落地，打造聚多種實驗動物資源保存、規(guī)?；a(chǎn)與供應(yīng)、疾病動物模型開發(fā)及實驗技術(shù)服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥有效性和安全性評價基地。

——建設(shè)醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新基地。建成5個左右研究型病房及5-10家醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新基地，推動示范性研究型病房臨床試驗?zāi)芰μ嵘龠M醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。加快建設(shè)省級臨床醫(yī)學(xué)研究中心，推進國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心分中心創(chuàng)建，并引導(dǎo)其為我省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供支撐。

——打造醫(yī)藥先進制造集群。以園中園、飛地經(jīng)濟模式推進醫(yī)藥制造業(yè)聚集發(fā)展，鼓勵制造業(yè)企業(yè)聯(lián)合投資、共建GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）生產(chǎn)線，加強引入數(shù)字化、智能化高端提取、制劑等生產(chǎn)設(shè)備，全面提升緩釋、靶向及新型制劑生產(chǎn)能力，形成規(guī)?；?、合作化、集約化生產(chǎn)體系。推動建設(shè)CMO（醫(yī)藥生產(chǎn)外包服務(wù)）生產(chǎn)企業(yè)，承接國內(nèi)外制劑生產(chǎn)。

（五）提升專業(yè)化園區(qū)

——云南滇中新區(qū)。到2024年，營業(yè)收入達100億元。重點支持發(fā)展生物技術(shù)藥、天然健康品及醫(yī)療器械，推進空港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、安寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、國際產(chǎn)業(yè)城大健康產(chǎn)業(yè)園3大特色“園中園”建設(shè)。

——昆明高新區(qū)。到2024年，營業(yè)收入達800億元。重點支持發(fā)展“云藥”特色產(chǎn)業(yè)、新型疫苗等生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)，培育三七、天麻、燈盞花、青蒿素、血塞通等“云藥”產(chǎn)品，加快建設(shè)符合細(xì)胞制造產(chǎn)業(yè)鏈的標(biāo)準(zhǔn)制備中心，建成創(chuàng)新疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化集群，推動國家生物產(chǎn)業(yè)基地向高端化、國際化、平臺化方向發(fā)展。

——昆明經(jīng)開區(qū)。到2024年，營業(yè)收入達400億元。重點支持發(fā)展中藥、健康產(chǎn)品，支持發(fā)展第三方檢測服務(wù)，支持云南現(xiàn)代民族藥工程技術(shù)研究中心等研發(fā)平臺建設(shè)。

——玉溪高新區(qū)。到2024年，營業(yè)收入突破280億元。重點支持發(fā)展疫苗產(chǎn)業(yè)，支持圍繞感染性疾病與腫瘤等應(yīng)用方向，發(fā)展病毒載體疫苗、滅活疫苗、核酸疫苗、多聯(lián)多價疫苗、基因工程疫苗等新型疫苗及單克隆抗體、免疫球蛋白等抗體類、重組蛋白類藥物。

——楚雄高新區(qū)。到2024年，營業(yè)收入達150億元。重點支持發(fā)展中藥配方顆粒、化學(xué)藥、特色醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)，支持建設(shè)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)基地。

——文山三七產(chǎn)業(yè)園。到2024年，營業(yè)收入超200億元。重點支持全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展三七產(chǎn)業(yè)，打造文山三七國際交易平臺，建設(shè)三七重點實驗室、工程研究中心、院士（專家）工作站等創(chuàng)新平臺，推進建設(shè)國家級高新區(qū)。

——騰沖經(jīng)開區(qū)。到2024年，營業(yè)收入達50億元。重點支持發(fā)展中藥材加工、中藥日化產(chǎn)品、特色保健品，做大美洲大蠊系列產(chǎn)品、銀杏系列產(chǎn)品以及動物疫苗，打響“騰藥”品牌。

——普洱生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。到2024年，營業(yè)收入達100億元。重點支持發(fā)展現(xiàn)代中藥飲片、兒童用仿制藥原料藥、天然健康產(chǎn)品，支持建設(shè)云茯苓大健康產(chǎn)業(yè)園、化學(xué)原料藥創(chuàng)新中心、滇西南片區(qū)中藥標(biāo)準(zhǔn)研究與質(zhì)量檢測評價中心。

（六）培育市場潛力大的產(chǎn)品

圍繞生物制品、中藥、化學(xué)藥、醫(yī)美康養(yǎng)產(chǎn)品，瞄準(zhǔn)藥品臨床價值和健康產(chǎn)品使用價值，緊盯市場需求，篩選一批省內(nèi)市場潛力大的產(chǎn)品，建立重點跟蹤機制及“面對面”對接服務(wù)機制，為企業(yè)提供常態(tài)化咨詢服務(wù)，解決產(chǎn)品發(fā)展中重點難點問題。

——生物制品。重點培育13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、2價HPV（宮頸癌）疫苗、新冠mRNA疫苗、四價流腦多糖結(jié)合疫苗、新冠滅活疫苗、F基因型腮腺炎減毒活疫苗、輪狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）、組分無細(xì)胞百白破疫苗、百白破+Hib（b型流感嗜血桿菌）聯(lián)合疫苗、無細(xì)胞百白破-滅活Sabin株脊髓灰質(zhì)炎四聯(lián)疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、重組多價諾如病毒疫苗、重組甲乙肝聯(lián)合疫苗等。支持發(fā)展血液制品，依法依規(guī)發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)。

——中藥。重點培育“十大云藥”品種。發(fā)展中藥配方顆粒等新型飲片產(chǎn)品，支持云南白藥系列、血塞通系列、燈盞花系列、美洲大蠊系列、龍血竭系列等優(yōu)勢產(chǎn)品發(fā)展，加大已有中藥品種批文二次開發(fā)和生產(chǎn)，培育民族藥大品種集群。

——化學(xué)藥。重點培育治療惡性腫瘤小分子IDH１抑制劑、鹽酸阿糖胞苷纈氨酸酯、吸入用鹽酸氨溴索溶液、羅沙司他、依托考昔、頭孢克洛干混懸劑等化學(xué)藥。支持發(fā)展化學(xué)原料藥。

——醫(yī)美康養(yǎng)產(chǎn)品。支持利用三七、天麻、石斛、黃精等藥食同源中藥材及特色生物資源開發(fā)功能食品、天然健康飲品及功效性護膚品等健康產(chǎn)品。

（七）做大做優(yōu)本土企業(yè)

建立涵蓋專利數(shù)量、研發(fā)投入、技術(shù)水平、市場潛力、研發(fā)進展等指標(biāo)的企業(yè)篩選指標(biāo)體系，在全省范圍內(nèi)，每年滾動篩選出10家潛力企業(yè)，進行重點培育，切實解決企業(yè)發(fā)展過程中遇到的問題，力爭3年內(nèi)形成10家左右領(lǐng)軍企業(yè)；開展生物醫(yī)藥企業(yè)上市培育工作，持續(xù)推進生物醫(yī)藥“金種子”企業(yè)上市進度。支持企業(yè)以資本、技術(shù)、品牌等為紐帶，面向國內(nèi)外，通過并購、協(xié)議轉(zhuǎn)讓、聯(lián)合重組、控股參股等多種方式進行兼并重組，提高產(chǎn)業(yè)集中度。

（八）招引國內(nèi)外領(lǐng)軍企業(yè)

——引進領(lǐng)軍企業(yè)。瞄準(zhǔn)國際500強、生物醫(yī)藥國內(nèi)100強以及擁有核心技術(shù)的中小型高科技生物醫(yī)藥企業(yè)，開展精準(zhǔn)招商、成果招商，支持生物醫(yī)藥企業(yè)在滇建基地、建園區(qū)、建市場、建平臺、建渠道，按“一事一議”重點支持。

——引進原材料生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)。引進一批藥用玻璃瓶、預(yù)灌封注射器、無血清細(xì)胞培養(yǎng)基、親和填料介質(zhì)、超濾膜、一次性反應(yīng)袋等原材料生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)，補齊產(chǎn)業(yè)發(fā)展短板。（九）支持組建創(chuàng)新團隊支持一批學(xué)科帶頭人跨學(xué)科組建創(chuàng)新團隊，重點支持開展天然藥物資源深度發(fā)掘、中藥材種植及品種培育、新藥研發(fā)、干細(xì)胞研究、創(chuàng)新疫苗研發(fā)、動物模型研發(fā)、生物安全實驗室、臨床前和臨床評價及產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)等。

（十）打造產(chǎn)業(yè)發(fā)展支撐平臺

——提升建設(shè)科研及公共服務(wù)平臺。組建新藥發(fā)現(xiàn)、臨床前成藥性評價、臨床評價、技術(shù)轉(zhuǎn)移與產(chǎn)業(yè)孵化等平臺，促進技術(shù)創(chuàng)新和市場應(yīng)用有效銜接；建好用好模式動物表型與遺傳重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，提升非人靈長類生物醫(yī)學(xué)國家重點實驗室，高標(biāo)準(zhǔn)推進建設(shè)特色植物提取云南實驗室，提升建設(shè)云南省創(chuàng)新疫苗技術(shù)與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化研發(fā)及云南省新型疫苗研發(fā)評價中試平臺，全力支持建設(shè)生物制品批簽發(fā)實驗室。

——建設(shè)云藥數(shù)字化平臺。以“數(shù)字云南”建設(shè)為契機，實施生物資源數(shù)字化開發(fā)應(yīng)用重大科技專項，加快建設(shè)云南生物資源大數(shù)據(jù)中心，推進新一代信息技術(shù)與生物醫(yī)藥深度融合，實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化、綠色化轉(zhuǎn)型。

三、保障措施
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。

成立推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班，專班在省長、相關(guān)副省長的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，專班日常工作由省科技廳承擔(dān)。專班通過定期召開會議，通報產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)，強化要素保障，研究解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大問題，協(xié)調(diào)推進重大項目建設(shè)，重要情況及時向省委、省政府報告。

（二）建立專家?guī)臁?

建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專家?guī)?，每年舉辦50人專家論壇，交流研討省內(nèi)外技術(shù)、產(chǎn)業(yè)、政策最新動態(tài)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿態(tài)勢、產(chǎn)業(yè)分析、創(chuàng)新能力、區(qū)域布局、重點招商和政策設(shè)計等提供戰(zhàn)略咨詢。

（三）制定配套政策。

制定支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施，優(yōu)化政策實施路徑。按照責(zé)任到人原則，制定重點任務(wù)分解表，明確牽頭單位及完成時限，加強評估督導(dǎo)，確保各項任務(wù)落實到位。

關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施

為貫徹落實《云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動（2022—2024年）》，進一步完善我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持政策體系，補齊短板、聚焦發(fā)力，推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做強做大，特制定以下政策措施。

一、全面落實各項支持政策

（一）強化現(xiàn)有支持政策落實。進一步貫徹落實《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》，加強中醫(yī)藥、化學(xué)藥、疫苗領(lǐng)域以及財政支持等相關(guān)政策的落實，確保應(yīng)享盡享。

二、加大創(chuàng)新支持

（二）鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。對新獲得臨床研究批件或默示許可的疫苗等生物制品、中藥品種、化學(xué)藥，每個品種按照臨床前研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過300萬元；新獲得國家新藥證書或生產(chǎn)批件且在我省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生物制品、中藥品種、化學(xué)藥，每個品種按照臨床研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過1000萬元；對有望解決重大臨床需求與市場需求的新藥研究，采取“一事一議”方式給予支持。

（三）加快創(chuàng)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。推動賦予科研人員科技成果所有權(quán)和長期使用權(quán)改革，科技成果轉(zhuǎn)讓、許可收入或其他凈收益，不低于70%歸屬成果完成人及其團隊；技術(shù)發(fā)明人向所在單位提交備案并承諾技術(shù)、發(fā)明專利收益不低于30%歸屬所在單位前提下，支持科學(xué)家自主以技術(shù)、發(fā)明專利等在滇創(chuàng)辦原創(chuàng)技術(shù)企業(yè)。

（四）加強醫(yī)保體系對創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用支撐。鼓勵藥品、生物制品企業(yè)積極推動產(chǎn)品納入國家醫(yī)保藥品目錄；支持將符合條件的中藥飲片（含中藥配方顆粒）、醫(yī)療機構(gòu)制劑及中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項目納入云南省基本醫(yī)療保險支付范圍，并同步納入云南省門診特殊病、慢性病支付范圍；完善“衛(wèi)健—醫(yī)保—企業(yè)”面對面機制，引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品進入省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)。

三、提升臨床服務(wù)能力

（五）支持開展臨床研究及成果轉(zhuǎn)化。支持醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和科研院所、高等院校、檢測機構(gòu)及金融機構(gòu)等共建臨床轉(zhuǎn)化中心和醫(yī)學(xué)實驗研究所等平臺；支持有條件的醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)院內(nèi)臨床研究中心，對經(jīng)認(rèn)定的研究型病房可不納入醫(yī)院平均住院日、床位周轉(zhuǎn)次數(shù)、病床使用率以及相關(guān)費用計算。相關(guān)工作納入醫(yī)療機構(gòu)等級評審和考核指標(biāo)要求。

（六）激發(fā)醫(yī)務(wù)人員積極性。鼓勵醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)注冊藥物/醫(yī)療器械臨床試驗工作，積極參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新活動，臨床試驗項目可視同科研課題；對研究人員符合職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化收益的現(xiàn)金獎勵，可計入當(dāng)年單位績效工資總量，但不受總量限制，不納入總量基數(shù)。對在臨床研究成果轉(zhuǎn)化中作出主要貢獻的醫(yī)務(wù)人員與積極開展和承接臨床研究的醫(yī)護人員給予一定獎勵。

（七）健全倫理協(xié)作審查工作機制。建立醫(yī)院倫理委員會協(xié)作審查機制，開展多中心臨床研究協(xié)作倫理審查。簽署協(xié)作審查協(xié)議的各醫(yī)院倫理委員會可在遵循國家相關(guān)法規(guī)、指南的原則下，探索對多中心臨床研究實行倫理審查結(jié)果互認(rèn)。

四、加大中藥支持力度

（八）支持中藥創(chuàng)新發(fā)展。支持企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、科研院所自主研發(fā)基于中醫(yī)藥及傣族醫(yī)藥、藏族醫(yī)藥、彝族醫(yī)藥等民族醫(yī)藥經(jīng)方、驗方及秘方等開發(fā)中藥新藥與醫(yī)療機構(gòu)制劑；支持各州、市積極研發(fā)民族藥醫(yī)療機構(gòu)制劑。

（九）支持中藥特色服務(wù)業(yè)發(fā)展。支持藥食兩用、保健食品、植物提取物和化妝品等產(chǎn)品研發(fā)。支持建設(shè)以休閑養(yǎng)生、健康養(yǎng)老、生態(tài)療養(yǎng)及中醫(yī)保健等為特色的醫(yī)療康養(yǎng)服務(wù)基地，推出一批邊境跨境特色醫(yī)療旅游線路和產(chǎn)品。

（十）支持道地中藥材良種選育、規(guī)范化種植及產(chǎn)地加工研究。制定道地中藥材目錄和標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量評價體系，加強對道地中藥材的原產(chǎn)地、種源、種質(zhì)和品牌保護。支持道地中藥材和云南特色中藥品種良種選育繁育和推廣，加大有機、綠色、GAP標(biāo)準(zhǔn)化基地建設(shè)。支持提升中藥材產(chǎn)地初加工水平，每制定一個產(chǎn)地趁鮮切制標(biāo)準(zhǔn)補助5萬元。

（十一）鼓勵完善中藥地方標(biāo)準(zhǔn)體系。支持對中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范進行制修定，對新公開發(fā)布總數(shù)在20個以上的，按照每個品種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范10萬元，給予研究單位最高不超過500萬元補助；對在國家藥典委員會新完成備案的省級中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，每個品種補助3萬元，每個單位每年最高不超過200萬元補助。

（十二）推動深化“一帶一路”中醫(yī)藥合作。鼓勵在中醫(yī)藥發(fā)展環(huán)境良好的國家合作建設(shè)中醫(yī)藥海外中心，加強與周邊國家間的傳統(tǒng)醫(yī)藥交流合作。推動中藥類產(chǎn)品以藥品、保健品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等多種方式在共建“一帶一路”國家開展注冊；支持我省高校、科研院所牽頭發(fā)起“一帶一路”沿線國家中醫(yī)藥高端論壇和學(xué)術(shù)交流會議。

五、推進產(chǎn)業(yè)園區(qū)及企業(yè)發(fā)展

（十三）加大園區(qū)要素保障。統(tǒng)籌生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用地，加強土地供應(yīng)，保障生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展用地需求。推動規(guī)劃環(huán)評與項目環(huán)評聯(lián)動，優(yōu)化環(huán)評辦理流程，重大生物醫(yī)藥項目享受綠色審批通道。支持園區(qū)將危險廢棄物、固體廢物集中處理納入配套工程。鼓勵各園區(qū)按照危險廢棄物處置量給予補貼。

（十四）提升產(chǎn)業(yè)園區(qū)配套服務(wù)。統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)園區(qū)及周邊生產(chǎn)、生活、生態(tài)布局，完善人才公寓、子女教育等生活配套服務(wù)，營造宜居環(huán)境，促進園區(qū)從空間主導(dǎo)型向產(chǎn)城融合型發(fā)展。

（十五）支持自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)先行先試。爭取國家藥品監(jiān)督管理部門對自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域先行先試的政策支持，如優(yōu)先使用國外已經(jīng)在使用，還未經(jīng)國家批準(zhǔn)在國內(nèi)上市的新型疫苗、抗癌藥、罕見病治療藥、創(chuàng)新技術(shù)醫(yī)療器械等臨床急需的藥品、醫(yī)療器械，并推動以上藥品及醫(yī)療器械在自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)優(yōu)先審評并投入使用。支持在自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)合法合規(guī)使用干細(xì)胞產(chǎn)品。

（十六）加大招商引資力度。對可填補產(chǎn)業(yè)鏈空白、經(jīng)濟和社會效益特別突出的重大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目，“一事一議”予以支持。強化品種招商，發(fā)掘“休眠”品種、“小散”品種、民族藥特色品種，招引國內(nèi)企業(yè)集團落地“再開發(fā)”；發(fā)揮中介招商作用，加強技術(shù)交流、產(chǎn)能利用等多層次對接，吸引國內(nèi)外重點疫苗企業(yè)入滇合作。

（十七）鼓勵優(yōu)質(zhì)企業(yè)加快發(fā)展。支持生物醫(yī)藥企業(yè)加快股份制改造，在多層次資本市場掛牌、上市融資，按規(guī)定對掛牌、上市的生物醫(yī)藥企業(yè)進行補助。支持生物醫(yī)藥企業(yè)開展數(shù)字化、智能化、綠色化改造，省級有關(guān)專項資金對符合條件的項目給予支持。鼓勵領(lǐng)軍企業(yè)、鏈主企業(yè)所在州市出臺特色政策促進企業(yè)發(fā)展。

六、提升產(chǎn)業(yè)服務(wù)水平

（十八）提升知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)能力。加大對彝族醫(yī)藥、傣族醫(yī)藥及藏族醫(yī)藥等中醫(yī)藥經(jīng)典名方、診療技術(shù)及科研成果等知識產(chǎn)權(quán)保護。鼓勵自然人、法人和非法人組織將其所持有的中醫(yī)藥民族醫(yī)藥經(jīng)方、驗方及秘方，診療技術(shù)，炮制技術(shù)和科研成果依法轉(zhuǎn)讓或合作開發(fā)。支持企業(yè)開展化學(xué)藥知識產(chǎn)權(quán)強企行動，引導(dǎo)全省具有創(chuàng)新能力的化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)組織加強與高校院所、知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)機構(gòu)的橫向合作，面向社會開展專業(yè)領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)信息服務(wù)。引進提供專利申報、注冊、法務(wù)等服務(wù)的中介機構(gòu)，支持建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)應(yīng)對和維權(quán)援助機制。

（十九）加強金融支持。研究設(shè)立生物醫(yī)藥投資基金，支持生物醫(yī)藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵在滇金融機構(gòu)加大對生物醫(yī)藥企業(yè)的支持力度，推動開展知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押等創(chuàng)新型金融支持方式。創(chuàng)新保險產(chǎn)品保障，鼓勵保險機構(gòu)提供生物醫(yī)藥人體臨床試驗責(zé)任保險、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險等定制化綜合保險產(chǎn)品，并納入省科技保險補貼范圍。創(chuàng)新開辟醫(yī)藥行業(yè)的特殊險種快速理賠綠色通道。

（二十）加大人才支撐。聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)發(fā)展需求，發(fā)布產(chǎn)業(yè)急需緊缺人才目錄；引進生物醫(yī)藥領(lǐng)域國內(nèi)外頂尖人才（團隊），“一事一議”給予量身定制、上不封頂?shù)闹С?；支持校企合作共建生物醫(yī)藥產(chǎn)教融合實訓(xùn)基地，對藥物研發(fā)、臨床研究、檢驗檢測、咨詢服務(wù)、企業(yè)高級管理等產(chǎn)業(yè)急需人才，實施校企聯(lián)合培養(yǎng)；打造在國內(nèi)有影響力的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，通過政府購買服務(wù)的形式，給予資金支持其開展技術(shù)創(chuàng)新協(xié)作、交流活動、組織培訓(xùn)及舉辦高端論壇、展會等大型活動。

本政策措施自印發(fā)之日起實施，有效期至2024年12月。